艾拉司群(ORSERDU)依拉司群详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-14

艾拉司群(ORSERDU),又称依拉司群、艾拉司群,是一种新型的雌激素受体拮抗剂,主要用于治疗绝经后妇女或成年男性中ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的医保信息、价格、疗效和副作用。

艾拉司群详细说明书

医保信息

艾拉司群目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。虽然尚未在国内获批,但其在美国等国家已获得FDA批准,为患者提供了新的治疗选择。

价格信息

艾拉司群的价格因生产厂商和规格不同而有所差异。以下是两种主要的规格和价格:

  • 美国 Stemline:规格为 345mg * 28 片,售价约为 13753 美元。
  • 老挝卢修斯:规格为 86mg * 30 片,售价约为 518 美元;规格为 345mg * 30 片,售价约为 1480 美元。

价格较高,患者在选择购买时应结合自身经济情况和医疗需求。

疗效信息

艾拉司群作为一种雌激素受体拮抗剂,通过与雌激素受体结合,阻止雌激素的作用,从而抑制肿瘤生长。它适用于绝经后妇女或成年男性中ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。临床研究表明,艾拉司群在这些特定类型的乳腺癌患者中表现出显著的疗效,尤其是在那些已经接受过至少一种内分泌治疗但疾病仍进展的患者中。

艾拉司群的主要靶点是ERα,通过阻断这一受体,艾拉司群能够有效控制肿瘤的生长和扩散。此外,艾拉司群还具有较高的口服生物利用度,使其成为一种方便且有效的治疗选择。

副作用信息

艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,严重程度较高的3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。

在开始使用艾拉司群之前和用药期间,应定期监测患者的血脂水平。如出现严重的不良反应,应及时就医并根据医生的指导调整剂量或停药。

用药注意事项

存储条件

艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中,允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。同时,艾拉司群应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。建议将药物放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。

特殊人群用药

对于特殊人群,艾拉司群的使用需特别谨慎:

  • 孕妇:动物实验结果显示,艾拉司群可能对胎儿造成严重伤害。因此,孕妇应避免使用艾拉司群。建议有生育能力的女性在使用艾拉司群期间及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:目前尚无关于艾拉司群是否存在于母乳中的数据,建议哺乳期妇女在使用艾拉司群期间及最后一次给药后1周内暂停母乳喂养。
  • 肝功能损害患者:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应减少艾拉司群的剂量,轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。
  • 老年人:现有数据显示,65岁及以上患者与年轻患者在使用艾拉司群的安全性和有效性方面没有明显差异。但对于75岁及以上的患者,由于临床试验数据有限,其安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

艾拉司群与其他药物可能存在相互作用,使用时需注意:

  • CYP3A4抑制剂和诱导剂:避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂。CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险;CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量,降低药效。
  • P-gp底物:艾拉司群是P-gp抑制剂,与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少P-gp底物的剂量。

患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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