阿那莫林的说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-10

阿那莫林(Anamorelin),商品名为Adlumiz,是一种用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者的药物。阿那莫林通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a)来增加食欲和体重,改善患者的生活质量。

药物基本信息

别称和生产厂家

阿那莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为Anamorelin,其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠。该药物由日本小野制药公司研发,并于2021年4月28日获得美国FDA批准。市场上常见的规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒。老挝卢修斯生产的规格为50mg*100片,参考价格约为412美元/盒。

适应症

阿那莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者,尤其是那些对营养疗法等效果不理想的患者。此外,对于在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振的患者,如果同时出现以下情况中的两项或以上,也适用阿那莫林治疗:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。长期使用时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性,但不应超过12周。

用药注意事项

不良反应

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在使用过程中应密切监测上述症状,如出现异常应及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其高脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应谨慎使用,需在医生指导下用药。老年人由于生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)可能下降,应一边观察状态一边慎重给药。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时应小心,特别是:

  • 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。
  • β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。
  • 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。
  • 中度CYP3A4抑制剂:此类药物的血药浓度可能会增加,副作用的发生可能会增加。
  • 葡萄柚汁:葡萄柚汁中所含成分对CYP3A4的抑制作用可抑制阿那莫林的代谢。
  • CYP3A4诱导剂:此类药物的血药浓度可能会降低,其作用可能会减弱。

在使用阿那莫林期间,应避免与上述药物合用,以减少潜在的不良反应和药物相互作用。

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿那莫林的有效期为48个月。患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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