塞尔帕替尼的适应症是什么
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发布日期:2025-01-10

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高度专一性的小分子RET抑制剂,由美国礼来公司研发,于2020年5月获得美国FDA批准。该药物主要针对RET基因突变或融合的癌症患者,特别是非小细胞肺癌和甲状腺癌患者。本文将详细介绍塞尔帕替尼的适应症及其用药注意事项。

塞尔帕替尼的适应症

1. 非小细胞肺癌

塞尔帕替尼适用于治疗经FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在非小细胞肺癌中,约有1-2%的患者携带RET基因突变,这些突变会导致RET激酶过度激活,进而促使癌细胞的生长和转移。塞尔帕替尼通过抑制异常激酶的活动,有效阻断癌细胞的生长和扩散,显著提高患者的生存率和生活质量。

2. 甲状腺癌

塞尔帕替尼适用于治疗以下几种甲状腺癌患者:

  • RET突变型甲状腺髓样癌(MTC):适用于经FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者。
  • RET融合阳性甲状腺癌:适用于经FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者,这些患者需要接受全身治疗,并且是放射性碘难治性患者(如果适合使用放射性碘)。

塞尔帕替尼通过抑制RET激酶的活性,控制癌症的发展,延长患者的生存时间。

3. 其他RET融合阳性实体瘤

塞尔帕替尼还适用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或没有令人满意的替代治疗方案。这一适应症为更多类型的癌症患者提供了新的治疗选择。

塞尔帕替尼的适应症涵盖了多种癌症类型,尤其是那些与RET基因突变或融合相关的癌症。其高效性和专一性使其成为靶向治疗的重要药物之一。

用药注意事项

1. 用药前的准备

在使用塞尔帕替尼之前,患者应进行基因检测以确认是否存在RET基因突变或融合。这可以通过FDA批准的测试方法来完成。此外,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

2. 用药期间的注意事项

在使用塞尔帕替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 严格遵医嘱:按照医生的指导进行用药,不要自行调整剂量或停药。
  • 定期检查:定期进行血液检查和其他相关检查,监测药物的效果和副作用。
  • 饮食与生活方式:保持健康的饮食习惯和生活方式,避免吸烟和饮酒,有助于提高治疗效果。
  • 避孕措施:患者在治疗期间和最后一次给药后至少1周内应使用有效的避孕措施,因为塞尔帕替尼具有胎儿毒性。

3. 与其他药物的相互作用

患者在服用塞尔帕替尼期间,应避免使用可能影响其吸收和代谢的药物。例如,某些抗酸药和抗生素可能会影响塞尔帕替尼的吸收,应咨询医生是否需要调整用药方案。

塞尔帕替尼的使用需要注意多个方面,包括基因检测、遵医嘱、定期检查和生活方式的调整。通过合理的用药管理,患者可以获得最佳的治疗效果并减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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