艾拉司群（Orserdu）是一种新型的选择性雌激素受体下调剂（SERD），主要用于治疗具有 ESR1 突变并已扩散到身体其他部位的雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌。这种药物特别适用于绝经后妇女或成年男性，尤其在至少一种内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌患者中。本文将详细介绍艾拉司群的使用指南，帮助患者更好地了解和使用这一新药。

艾拉司群（Orserdu）使用指南

艾拉司群（Orserdu）是一种创新的抗雌激素药物，由美国 Stemline 研发，于 2023 年 1 月获得美国 FDA 批准。其主要成分是 Elacestrant，通过选择性下调雌激素受体，有效抑制乳腺癌细胞的生长和扩散。

适应症

艾拉司群适用于以下患者：

• 绝经后妇女或成年男性，患有雌激素受体阳性（ER+）、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌。
• 患者在至少一种内分泌治疗后疾病进展。
• 患者具有 ESR1 突变。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次 345 毫克，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以下是详细的用药指导：

• 每天大约在同一时间服用艾拉司群。
• 与食物同服可减轻恶心和呕吐。
• 整片吞服，吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
• 不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
• 如果错过一次剂量超过 6 小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

药物规格和价格

艾拉司群目前在美国市场的价格如下：

• 美国 Stemline 生产的 345 毫克 * 28 片，售价约为 13,753 美元。
• 老挝卢修斯生产的 86 毫克 * 30 片，售价约为 518 美元。
• 老挝卢修斯生产的 345 毫克 * 30 片，售价约为 1,480 美元。

用药注意事项

为了确保艾拉司群的安全和有效使用，患者在用药过程中需要注意以下几点：

存储条件

艾拉司群应储存在特定条件下，以保证药物的质量和疗效：

• 温度控制：艾拉司群应储存在 20°C 至 25°C 下；允许偏差为 15°C 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮，湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应及处理

艾拉司群常见的不良反应包括：

• 肌肉骨骼疼痛
• 恶心
• 胆固醇升高
• AST 升高
• 甘油三酯升高
• 疲劳
• 血红蛋白降低
• 呕吐
• ALT 升高
• 钠降低
• 肌酐升高
• 食欲下降
• 腹泻
• 头痛
• 便秘
• 腹痛
• 潮热
• 消化不良

如果出现严重的不良反应，应立即联系医生或药剂师，并根据医生的指导进行调整。

特殊人群用药

艾拉司群在不同健康状况下的使用需特别注意：

• 肝损害：严重肝功能损害（Child-Pugh C 级）的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B 级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至 258 毫克，每日一次。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A 级）的患者，不建议调整剂量。
• 血脂异常：服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。在开始用药前和服用艾拉司群期间定期监测血脂。
• 药物相互作用：避免将艾拉司群与强或中度 CYP3A4 诱导剂和抑制剂同时使用。

通过以上指南，患者可以更好地理解和使用艾拉司群，从而有效地控制病情，提高生活质量。