艾拉司群(ORSERDU)依拉司群的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-14

艾拉司群(ORSERDU),也称为依拉司群、Elacestrant,是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物。它属于雌激素受体拮抗剂,主要适用于绝经后妇女或成年男性,特别是那些ER阳性、HER2阴性且ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。虽然艾拉司群在临床上具有显著疗效,但也存在一定的副作用和注意事项,需要患者在使用过程中特别留意。

艾拉司群(ORSERDU)的副作用

艾拉司群在治疗过程中可能会引起多种副作用,其中一些较为常见,而另一些则较为严重。了解这些副作用有助于患者及时识别并采取相应的应对措施。

常见副作用

根据临床试验数据,艾拉司群最常见的副作用包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这些副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但在出现严重不适时应及时就医。

严重副作用

艾拉司群还可能引起一些严重的副作用,包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。高胆固醇血症意味着低密度脂蛋白水平升高,这可能会增加心血管疾病的风险。高甘油三酯血症则表现为血液中的甘油三酯水平显著升高,也可能导致心血管问题。因此,患者在使用艾拉司群期间应定期监测血脂水平,以便及时调整治疗方案。

其他注意事项

艾拉司群在某些情况下可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇和有生育潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间及最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。此外,男性患者在治疗期间及最后一次给药后1周内也应采取避孕措施,以保护其女性伴侣的健康。

艾拉司群(ORSERDU)的用药注意事项

为了确保艾拉司群的疗效并减少不良反应,患者在使用该药物时应注意以下几个方面。正确的用药方法和注意事项对于保证治疗效果至关重要。

剂量调整

根据医生的指导,艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于肝功能受损的患者,剂量需要适当调整。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群;中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应将剂量降至258毫克,每日一次;轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者则不建议调整剂量。

药物相互作用

艾拉司群与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,可能增加不良反应的风险;而使用强或中度CYP3A4诱导剂则会减少艾拉司群的暴露量,可能降低其有效性。此外,艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,增加相关不良反应的风险。

日常存储

艾拉司群应妥善保存,以保持其药效和稳定性。药物应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理艾拉司群的使用,最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的风险。在使用艾拉司群的过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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