艾拉司群（ORSERDU），一种由美国 Stemline 研发并于 2023 年 1 月获得美国 FDA 批准的药物，主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

艾拉司群的适应症、用法用量及副作用

适应症

艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂，适用于绝经后妇女或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。这种药物通过阻断雌激素受体的作用，从而减缓或停止肿瘤的生长。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次 345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体服用方法如下：

• 每天大约在同一时间服用艾拉司群。
• 与食物同服可减轻恶心和呕吐。
• 整片吞服。吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
• 不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
• 如果错过一次剂量超过 6 小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至 258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。

副作用

艾拉司群最常见的副作用包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%，3 级和 4 级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2%。

用药注意事项

血脂异常的管理

服用艾拉司群的患者应定期监测血脂水平。如果出现高胆固醇血症或高甘油三酯血症，应及时与医生沟通并调整治疗方案。医生可能会建议调整剂量或采取其他措施来控制血脂水平。

药物相互作用

艾拉司群是一种 CYP3A4 底物，因此应避免与强或中度 CYP3A4 诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用这些药物可能会增加艾拉司群的暴露量，从而增加不良反应的风险，或减少艾拉司群的暴露量，从而降低其有效性。

特殊人群用药

严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者应减少艾拉司群的剂量。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者无需调整剂量。

避孕措施

根据动物实验结果，艾拉司群可能会对胎儿造成伤害。因此，建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。同样，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。

贮存方法

艾拉司群应储存在 20℃–25℃ 的环境下，允许偏差为 15℃至 30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

通过以上详细的信息，希望患者在使用艾拉司群时能够更好地了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项，从而更安全有效地进行治疗。