佐妥昔单抗(claudixmab)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-14

佐妥昔单抗(claudixmab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体药物,主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

佐妥昔单抗的适应症、作用与功效

适应症

佐妥昔单抗主要适应于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌。这种癌症通常无法通过手术切除,因此佐妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,可以有效地控制病情进展,延长患者的生存期。

作用与功效

佐妥昔单抗是一种合成的IgG1单克隆抗体,能够特异性地结合到CLDN18.2蛋白上,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。CLDN18.2是一种在胃癌中高表达的蛋白质,因此佐妥昔单抗通过靶向这一蛋白,能够更精准地攻击癌细胞,减少对正常细胞的影响。

临床试验结果

多项临床试验已经证明,佐妥昔单抗在治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌中表现出良好的安全性和有效性。例如,在一项III期临床试验中,佐妥昔单抗联合化疗相比单独化疗,显著提高了患者的无进展生存期和总生存期。

佐妥昔单抗的用法用量及注意事项

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 首次剂量:800mg/m2
  • 第二次及以后剂量:600mg/m2
  • 如果患者耐受良好,第三次及以后剂量可降至400mg/m2
  • 使用频率:每隔2周进行2小时以上的点滴静注

佐妥昔单抗应与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用,具体的使用方法和剂量应咨询专业医生或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度应根据患者的具体情况和耐受性进行调整。一般情况下,给药速度参考如下:

  • 初始给药速度:每分钟30-60毫克
  • 对药物耐受良好的患者,可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度

具体的速度调整还需遵循专业医生的指导。

注意事项

佐妥昔单抗的使用过程中需要注意以下几点:

  • 溶解和稀释:佐妥昔单抗需要用日本药典中规定的注射用水5.0毫升溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失,配备全过程避免阳光直射。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
  • 过敏反应:佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。一旦出现这些症状,应立即停止给药并及时就医。
  • 恶心和呕吐:佐妥昔单抗可能导致严重的恶心和呕吐。轻度症状可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。
  • 特殊人群用药:孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用佐妥昔单抗。孕妇仅在治疗益处大于风险的情况下才建议用药,并在医生指导下进行。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。儿童没有相关的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

正确使用佐妥昔单抗并遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不必要的副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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