佐妥昔单抗（claudixmab）是一种针对 Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体药物，主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

基本信息

药物名称

佐妥昔单抗的中文名称为佐妥昔单抗，英文名称为 zolbetuximab，其他别称包括 claudixmab。该药物最初由 Ganymed 公司开发，2016 年 10 月被安斯泰来公司收购。2024 年 3 月 26 日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为世界上首个获得监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。

生产厂家和规格

佐妥昔单抗由日本安斯泰来公司生产，规格为 100mg/瓶。目前该药物的价格约为 1482 美元一盒。

上市和医保信息

佐妥昔单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市面上目前没有仿制药。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。

用药注意事项

用法用量

佐妥昔单抗推荐的使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²。
• 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

特殊人群用药

儿童

没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

孕妇

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

不良反应

佐妥昔单抗可能引起的不良反应包括：

• 过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等。
• 严重的恶心和呕吐，轻度的恶心和呕吐可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应注意避免与其他药物的潜在相互作用。

贮存方法

佐妥昔单抗应在 2-8℃下保存，有效期为 40 个月。佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

日常注意事项

用药前的准备

在使用佐妥昔单抗前，应进行全面的身体检查，特别是肝肾功能和血液指标的检测。确保患者的身体状况适合接受治疗。同时，医生应详细告知患者可能的不良反应及应对措施。

用药过程中的观察

在用药过程中，患者应密切关注自身身体状况的变化，尤其是过敏反应、恶心、呕吐等症状。一旦出现严重不适，应立即停止用药并及时就医。定期复查肝肾功能和血液指标，以便及时调整治疗方案。

用药后的护理

用药后，患者应继续保持良好的生活习惯，合理饮食，避免过度劳累。注意个人卫生，防止感染。如有不适，应及时就医并告知医生用药情况。

心理支持

癌症治疗是一个漫长且艰难的过程，患者可能会感到焦虑和抑郁。家人和医护人员应给予患者足够的关心和支持，帮助其树立战胜疾病的信心。必要时，可寻求专业的心理辅导。