佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2 的单克隆抗体药物，主要用于治疗特定类型的晚期胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过靶向 CLDN18.2 蛋白，特异性地结合到癌细胞表面，从而发挥其抗肿瘤作用。2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。

在中国，佐妥昔单抗的上市申请已被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，该药物的市场申请也已提交，并正在接受审查。

用法用量

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用。推荐的使用剂量如下：

• 成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可降至 400 mg/m²。
• 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

剂型与性状

佐妥昔单抗的剂型为注射剂，规格为 100 mg/瓶，无色药瓶。溶解后药物浓度为 20 mg/mL。稀释后的药物应在 2-8℃下保存，并在 24 小时内使用。

用药注意事项与日常注意事项

药物准备与给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应

佐妥昔单抗可能引起以下不良反应：

• 过敏反应：包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
• 严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

在使用佐妥昔单抗的过程中，患者应密切关注身体状况，如有不适及时就医。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应谨慎，避免与其他药物同时使用。如果需要联合使用其他药物，请在医生指导下进行。

贮存方法与有效期

佐妥昔单抗应存放在 2-8℃下，有效期为 40 个月。稀释后的药物应在 2-8℃下保存，并在 24 小时内使用。未使用完的残液应及时丢弃，不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。