佐妥昔单抗的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

佐妥昔单抗是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的治疗药物。这种药物由日本安斯泰来公司开发,是首个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

佐妥昔单抗的适应症、用法用量及副作用

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这类癌症通常具有较高的侵袭性和复发率,而佐妥昔单抗通过靶向CLDN18.2分子,能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:

  • 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2
  • 使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
  • 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度方面,佐妥昔单抗的初始给药速度较慢,对耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度应按照专业医生的指导进行。

副作用

佐妥昔单抗可能会引起一些副作用,包括但不限于:

  • 过敏反应:皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等。
  • 严重的恶心和呕吐:轻度的恶心和呕吐可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法缓解;对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。

如果出现上述任何副作用,应立即联系医生并进行相应的处理。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用佐妥昔单抗时,应注意以下事项:

  • 溶解和稀释:佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。
  • 稀释后的储存和使用:从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
  • 输注过程:不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

以上步骤是为了保证药物的安全性和有效性,避免不必要的副作用和并发症。

日常注意事项

除了用药时的注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 孕妇和哺乳期妇女:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
  • 儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
  • 药物相互作用:尚未进行临床药物相互作用研究,因此在使用佐妥昔单抗期间应避免与其他药物同时使用,除非经过医生的明确指导。

遵循这些日常生活中的注意事项,有助于提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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