佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体药物，主要用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌。以下是关于佐妥昔单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

适应症、作用与功效

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种癌症通常具有较高的侵袭性和较差的预后，佐妥昔单抗通过特异性结合CLDN18.2蛋白，抑制肿瘤生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

作用与功效

佐妥昔单抗是一种IgG1单克隆抗体，通过特异性结合胃癌细胞表面的CLDN18.2蛋白，触发免疫系统的ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）效应，导致癌细胞死亡。此外，佐妥昔单抗还可以通过阻断CLDN18.2蛋白的功能，干扰癌细胞的信号传导途径，进一步抑制肿瘤的生长和扩散。

临床效果

多项临床试验结果显示，佐妥昔单抗联合其他抗恶性肿瘤药物（如氟尿嘧啶和铂类化疗）能够显著延长患者的生存期，提高治疗效果。例如，一项III期临床试验表明，与单独使用化疗相比，佐妥昔单抗联合化疗的患者中位总生存期延长了约3个月。

用法用量与注意事项

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²。
• 使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

注意事项

使用佐妥昔单抗时需要注意以下几点：

• 佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。
• 溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
• 从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。
• 目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。
• 稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。
• 不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

对于特殊人群，使用佐妥昔单抗时应特别注意：

• 孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

副作用

佐妥昔单抗可能引起的副作用包括：

• 过敏反应：包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
• 严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应避免与其他药物同时使用，除非在医生的指导下。

贮存方法

佐妥昔单抗应在2-8℃下保存，有效期为40个月。

日常注意事项

生活方式调整

在使用佐妥昔单抗期间，患者应注意以下生活方式的调整：

• 饮食：保持均衡的饮食，多吃富含蛋白质和维生素的食物，避免辛辣、油腻和刺激性食物。
• 休息：保证充足的睡眠和休息，避免过度劳累。
• 运动：适当进行轻度运动，如散步，有助于改善身体状况和增强免疫力。

心理支持

癌症治疗过程中，患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求家人、朋友和专业心理咨询师的支持，保持积极的心态，有助于更好地应对治疗过程中的各种挑战。

定期复查

患者应定期到医院进行复查，监测病情变化和治疗效果。如有任何不适或疑问，应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。