佐妥昔单抗是一种靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体，主要用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物的出现为胃癌患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍佐妥昔单抗的功效和作用，以及使用过程中的注意事项。

佐妥昔单抗的功效和作用

药物背景

佐妥昔单抗最初由Ganymed公司开发，是首个针对CLDN18.2的合成IgG1单克隆抗体药物。2016年10月，安斯泰来公司收购了Ganymed公司。2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。CLDN18.2是一种在胃癌细胞表面高表达的蛋白质，佐妥昔单抗通过特异性结合CLDN18.2，从而抑制肿瘤生长和扩散。这种靶向治疗能够更精准地攻击癌细胞，减少对正常组织的损害。

给药方式和剂量

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用。成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²。使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还需遵循专业医生的指导。

用药注意事项

溶解和配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

给药时间和保存条件

稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗益处超过疾病风险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应

佐妥昔单抗可能引起的不良反应包括但不限于：
过敏反应：皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

佐妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物，为无法切除的晚期复发性胃癌患者提供了新的希望。然而，正确使用和注意用药过程中的细节至关重要，以确保疗效最大化并减少不良反应的发生。