佐妥昔单抗是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的晚期复发性胃癌的治疗药物。这种单克隆抗体药物由日本安斯泰来公司开发，已在日本获批上市，并在全球范围内接受审查。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和用法用量。

佐妥昔单抗的适应症

治疗对象

佐妥昔单抗主要适用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性且无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物能够特异性地结合到 CLDN18.2 蛋白，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

临床效果

佐妥昔单抗在多项临床试验中显示出显著的疗效。对于那些对其他治疗方法无效的晚期胃癌患者，佐妥昔单抗提供了一种新的治疗选择。临床数据显示，该药物能够延长患者的生存期，并改善生活质量。

适应人群

佐妥昔单抗适合于已经确诊为 CLDN18.2 阳性的晚期胃癌患者。患者在使用该药物前，需要通过生物标志物检测确认 CLDN18.2 的表达情况。此外，患者应符合一般化疗的适应症条件。

佐妥昔单抗的用法用量

推荐剂量

佐妥昔单抗的推荐剂量为成人患者第一次 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²。使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用，以增强治疗效果。

给药方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。初次使用时，建议在输注期间及之后至少 30 分钟内观察患者有无输注反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时，应在医生的指导下进行。仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

不良反应管理

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究。因此，在使用佐妥昔单抗时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。如有需要，应咨询医生或药师。

日常注意事项

存储条件

佐妥昔单抗应在 2-8°C 下保存，避免冷冻。溶解后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，并在 24 小时内尽快使用。未使用完的残液应及时丢弃。

用药监测

在使用佐妥昔单抗期间，患者应定期进行血液检查和其他必要的监测，以评估药物的效果和安全性。医生会根据监测结果调整治疗方案。如果出现任何不适，应及时联系医疗专业人员。

价格信息

佐妥昔单抗的规格为 100mg/瓶，价格约为 1482 美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，目前市场上没有仿制药。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。