佐妥昔单抗是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的治疗药物。这种药物由日本安斯泰来公司开发，2024年3月26日在日本获批上市，成为世界上首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已被国家药品监督管理局受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，该药物的市场申请也已提交，正在接受审查。

佐妥昔单抗的适应症

适应症概述

佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种癌症通常具有高度侵袭性和复发性，传统的治疗方法效果有限。佐妥昔单抗通过靶向CLDN18.2蛋白，能够更精准地攻击肿瘤细胞，从而提高治疗效果。

适用人群

佐妥昔单抗适用于已经确诊为Claudin18.2阳性且无法通过手术切除的晚期复发性胃癌患者。这类患者通常已经尝试过其他治疗方法，但效果不佳。医生会通过特定的检测方法确定患者的肿瘤是否为CLDN18.2阳性。

治疗方案

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用，以增强治疗效果。推荐的使用剂量为成人患者第一次800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²。使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。在联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应咨询专业人士并仔细阅读说明书。

佐妥昔单抗的副作用

常见副作用

佐妥昔单抗可能会引起一些常见的副作用，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿等过敏反应。这些反应通常是轻度到中度的，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。

严重副作用

严重的副作用包括过敏性休克、严重的恶心和呕吐等。如果患者出现这些严重症状，应立即停止使用佐妥昔单抗并及时就医。医生可能会调整药物剂量或更换其他治疗方案。

用药注意事项

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

日常注意事项

孕妇和哺乳期妇女

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童用药

没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。儿童患者在使用佐妥昔单抗时应特别谨慎，定期进行身体检查，监测药物的疗效和副作用。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。在使用佐妥昔单抗期间，应避免与其他可能产生不良反应的药物同时使用。如果需要联合使用其他药物，应在医生指导下进行。

贮存方法

佐妥昔单抗应存放在2-8℃的环境中，避免高温和阳光直射。药物的有效期为40个月，过期药物不得使用。