塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为Imdelltra，是一种创新的双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，为患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍塔拉妥单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

塔拉妥单抗（Imdelltra）适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

适应人群

塔拉妥单抗主要适用于经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。这些患者通常已经尝试了多种治疗方案，但仍未能有效控制疾病进展。塔拉妥单抗的出现为这类患者提供了新的希望。

治疗机制

塔拉妥单抗是一种双特异性抗体药物，能够将T细胞直接引导到表达DLL3的肿瘤细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种独特的机制使得塔拉妥单抗在治疗难治性小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。

用法用量与注意事项

塔拉妥单抗的用法用量需要严格遵循医生的指导，以确保药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药指南和注意事项。

用法用量

塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体剂量如下：

• 初始剂量：在周期1第1天和第8天，分别给予1mg和10mg的剂量。
• 维持剂量：完成逐步递增方案后，每两周（每2周）给予10mg的剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

推荐伴随用药

为了降低CRS和神经毒性（包括ICANS）的风险，在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。推荐的伴随用药包括：

• 地塞米松：第1天和第8天，静脉注射8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。
• 生理盐水：第1天、第8天和第15天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

注意事项

使用塔拉妥单抗时，患者和医护人员需要注意以下几个方面：

• 细胞因子释放综合征（CRS）：塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳等症状。建议采用逐步递增给药方案，并在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。
• 神经毒性（含ICANS）：可能导致严重神经毒性，症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。可在CRS同时发生或单独出现。建议在具备相应监测条件的医疗机构给药，并密切监测患者。
• 胚胎-胎儿毒性：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性治疗期间及停药后2个月内需避孕。

通过严格遵循上述用法用量和注意事项，可以最大限度地提高塔拉妥单抗的治疗效果，同时减少潜在的不良反应，为患者提供更安全、有效的治疗方案。