Tarlatamab (IMDELLTRA) 是一种由美国安进公司研发的 DLL3/CD3 双特异性抗体药物，主要用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这种药物通过结合肿瘤细胞表面的 DLL3 蛋白，激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。本文将详细介绍 Tarlatamab 的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及其管理，以及用药和日常注意事项。

Tarlatamab (IMDELLTRA) 基本信息

药品名称与规格

Tarlatamab 的中文名称为塔拉妥单抗，英文名称为 Imdelltra，其他别称包括 tarlatamab-dlle 和 AMG757。该药物目前在美国安进公司的原研药规格为 1mg 和 10mg，价格分别为 6,102 美元和 28,129 美元。Tarlatamab 尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。

药理作用与机制

Tarlatamab 是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂。它通过与肿瘤细胞表面的 DLL3 蛋白结合，激活 T 细胞并促使 T 细胞释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种机制使得 Tarlatamab 成为治疗广泛期小细胞肺癌的有效选择，尤其是对于那些传统治疗效果不佳的患者。

适应症与主要成分

Tarlatamab 适用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。其主要成分为 tarlatamab-dlle，是一种冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。在用药过程中，患者需注意可能出现的细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应，并接受定期监测。

用药注意事项与日常管理

剂量与给药方法

Tarlatamab 应通过静脉输注 1 小时，建议采用逐步递增剂量方案以降低 CRS 的发生率和严重程度。首次给药剂量为 1mg，一周后增加至 10mg，之后每两周一次维持 10mg 的剂量，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在周期 1 第 1 天和第 8 天，需在合适的医疗环境中从 Tarlatamab 输注开始持续监测患者 22-24 小时。

不良反应与管理

常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心。严重不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、复发性中性粒细胞减少。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高。

针对 CRS 和神经毒性的管理，建议采取如下措施：1级 CRS 暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药；2级 CRS 暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药，需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗；3级 CRS 暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测 22-24 小时，若复发则永久停药；4级 CRS 永久停药，ICU 支持治疗。神经毒性（包括 ICANS）管理：1级 暂停给药至恢复，支持治疗；2级 暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状；3级 暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药；4级 永久停药，ICU 支持治疗。

特殊人群用药与药物相互作用

孕妇在治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕，因为 Tarlatamab 可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。生殖潜力人群在治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。儿童和老年人的安全性和有效性尚未确立。肾功能损害患者轻度至中度无需调整剂量，重度或终末期肾病数据不足。肝功能损害患者轻中度无需调整剂量，中重度数据不足。药物相互作用尚不明确。

贮存与有效期

Tarlatamab 原包装需在 2-8°C 冷藏，避光；室温（20-25°C）下可存放 ≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存 ≤8 小时，冷藏 ≤7 天，禁止二次冷藏。药品有效期为 24 个月。