Tarlatamab（塔拉妥单抗），商品名为Imdelltra，是由美国安进公司研发的一种双特异性抗体药物，主要用于治疗已接受过含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期（ES-SCLC）成年人。这种药物通过激活癌症部位的免疫系统，将T细胞直接引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。本文将详细介绍Tarlatamab（塔拉妥单抗）IMDELLTRA的药物特性、适应症、用法用量、不良反应及其管理。

Tarlatamab（塔拉妥单抗）IMDELLTRA的药物特性

药物基本信息

Tarlatamab（塔拉妥单抗）IMDELLTRA是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。Tarlatamab（塔拉妥单抗）的化学名为tarlatamab-dlle，也被称为AMG757。

药物剂型和性状

Tarlatamab（塔拉妥单抗）IMDELLTRA的剂型为冻干粉注射剂，性状为白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。药品规格为1mg和10mg两种，价格分别为6,102美元和28,129美元。目前，该药物尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上也没有仿制药。

作用机制

Tarlatamab（塔拉妥单抗）IMDELLTRA具有两个可与不同靶标结合的臂。一个臂与细胞（包括肿瘤细胞）表面表达的DLL3结合，另一个臂与T细胞表面表达的CD3结合。这使得T细胞和肿瘤细胞更紧密地联系在一起，从而激活癌症部位的免疫系统，促进T细胞释放细胞毒性物质，杀死异常细胞。

用药注意事项

给药方式和剂量调整

Tarlatamab（塔拉妥单抗）IMDELLTRA必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。建议采用逐步递增剂量方案，以降低CRS的发生率和严重程度。完成逐步递增方案后，每两周给予一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

推荐伴随用药

在周期1的第1天和第8天，需要在合适的医疗环境中从Tarlatamab（塔拉妥单抗）输注开始持续监测患者22-24小时。推荐的伴随用药包括地塞米松和生理盐水。地塞米松应在Tarlatamab（塔拉妥单抗）给药前1小时内静脉注射8mg（或等效剂量）。生理盐水应在Tarlatamab（塔拉妥单抗）输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

不良反应及管理

常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心。严重不良反应包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS、复发性中性粒细胞减少。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高。

对于CRS的管理，根据严重程度，建议采取相应的措施，如暂停给药、对症治疗、住院监测、使用地塞米松或托珠单抗。对于神经毒性的管理，根据严重程度，建议采取相应的措施，如暂停给药、支持治疗、使用地塞米松并监测神经症状、ICU监护。

特殊人群用药

对于孕妇，Tarlatamab（塔拉妥单抗）IMDELLTRA可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。对于儿童，安全性和有效性尚未确立。对于老年人，无需调整剂量，但临床数据有限。对于肾功能损害者，轻度至中度无需调整；重度或终末期肾病数据不足。对于肝功能损害者，轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。