塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA的副作用和常见注意事项
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发布日期:2025-03-21

塔拉妥单抗(Tarlatamab),商品名为Imdelltra,是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂,适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该药物通过激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质,从而杀死异常细胞,为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择和希望。然而,塔拉妥单抗的使用也伴随着一些常见的副作用和注意事项,了解这些信息有助于患者更好地管理治疗过程。

塔拉妥单抗的副作用

常见不良反应

塔拉妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。这些反应通常在治疗初期出现,但随着治疗的继续,大多数患者的症状会逐渐减轻。如果出现上述症状,应及时告知医生,以便采取相应的支持治疗措施。

严重不良反应

严重的不良反应包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、复发性中性粒细胞减少。其中,CRS是一种较为严重的副作用,表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。因此,患者在使用塔拉妥单抗时需要在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行治疗。

实验室异常

塔拉妥单抗的使用还可能导致一些实验室指标的异常,如淋巴细胞减少、低钠和尿酸升高。这些异常通常需要定期监测,以便及时调整治疗方案。医生会在治疗过程中定期检查患者的血液和生化指标,以评估药物的安全性和有效性。

塔拉妥单抗的用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)管理

为了降低CRS的发生率和严重程度,塔拉妥单抗的给药应采用逐步递增剂量方案。在周期1中,应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物,如地塞米松和生理盐水,以降低CRS反应的风险。患者在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测22-24小时。建议患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内,由护理人员陪同,保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

神经毒性管理

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性,包括ICANS。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可能与CRS同时发生或单独出现。一旦出现神经毒性症状,应立即停药并启动支持治疗。根据症状的严重程度,可能需要重新监测22-24小时,甚至在重症监护病房(ICU)进行监护。医生会根据具体情况决定是否重新开始治疗或永久停药。

特殊人群用药

塔拉妥单抗对某些特殊人群的用药需特别注意。育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需避孕,避免对胎儿造成伤害。哺乳期女性禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。对于老年人,虽然无需调整剂量,但由于临床数据有限,仍需密切监测。轻度至中度肾功能损害和肝功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害或终末期肾病、中重度肝功能损害患者的数据不足,需谨慎使用。

药物储存与有效期

塔拉妥单抗的原包装应存放在2-8℃的冷藏环境中,避光保存。在室温(20-25℃)下可存放不超过24小时。复溶后的药物需在4小时内稀释,稀释后的输液袋在室温下保存不超过8小时,冷藏保存不超过7天,禁止二次冷藏。药品的有效期为24个月。

塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性抗体药物,为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中应注意监测和管理可能出现的副作用,遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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