塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为Imdelltra，是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂。它主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择。

适应症、功效与作用

适应症

塔拉妥单抗（Tarlatamab）主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

功效与作用

塔拉妥单抗是一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，能够将T细胞直接引导到表达DLL3的异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种机制为治疗小细胞肺癌提供了一种全新的方法，尤其适用于那些对传统治疗反应不佳的患者。

用法用量

塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体给药方案如下：

• 在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。
• 第一次给药（1mg）在周期1第1天进行，第二次给药（10mg）在周期1第8天进行。
• 完成逐步递增方案后，每两周（每2周）给予塔拉妥单抗10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。因此，建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（包括ICANS）管理

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。根据神经毒性的严重程度，采取相应的管理措施：

• 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
• 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
• 3级：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
• 4级：永久停药，ICU支持治疗。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在某些特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物相互作用

目前关于塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确，但在用药期间应避免与其他可能引起类似不良反应的药物同时使用，以免增加不良反应的风险。

贮存方法

塔拉妥单抗应原包装2-8℃冷藏，避光；室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。

价格信息

塔拉妥单抗的价格较高，1mg规格的价格约为6102美元一盒，10mg规格的价格约为28129美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。