塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为Imdelltra，是一种由美国安进公司研发的双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。本文将详细介绍塔拉妥单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

塔拉妥单抗的适应症与用法用量

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种适应症基于加速批准程序，需要通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

用法用量

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。给药方式为静脉输注1小时。建议采用逐步递增剂量方案以降低CRS的发生率和严重程度。

在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。具体步骤如下：

• 地塞米松：第1天和第8天，静脉注射8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。
• 生理盐水：第1天、第8天和第15天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

完成逐步递增方案后，每两周给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项与日常注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

特殊人群用药

孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。

哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。

生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。

儿童：安全性和有效性未确立。

老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。

肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。

肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物相互作用

塔拉妥单抗的药物相互作用尚不明确。在使用塔拉妥单抗时，应告知医生正在使用的所有药物，以避免潜在的药物相互作用。

塔拉妥单抗为接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。然而，使用过程中需要注意CRS和神经毒性等严重不良反应，并遵循医生的指导进行用药和监测。