Tarlatamab（塔拉妥单抗），商品名为 ImDelltra，是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物由美国安进公司研发，为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）IMDELLTRA 的详细说明书

医保价格

塔拉妥单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上没有仿制药。在美国，塔拉妥单抗的价格如下：

• 1mg 规格：大约 6102 美元一盒。
• 10mg 规格：大约 28129 美元一盒。

患者在选择使用塔拉妥单抗时需要考虑其较高的成本，并咨询医生以了解是否有其他经济援助选项。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。

在临床试验中，塔拉妥单抗显示了对某些难治性小细胞肺癌患者的显著疗效，为这类患者带来了新的治疗希望。

用法用量

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。

• 初始剂量递增方案：
• 周期 1 第 1 天：1mg 静脉输注，持续 1 小时。
• 周期 1 第 8 天：10mg 静脉输注，持续 1 小时。

完成初始剂量递增方案后，每两周给予 10mg 塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24 小时。建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。

建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。

建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。密切监测患者的神经系统症状，一旦发现异常立即停药并进行相应治疗。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

患者在使用塔拉妥单抗时应严格遵循医生的指导，定期进行相关检查，及时报告任何不适症状，以便及时调整治疗方案。