塔拉妥单抗（Tarlatamab），也称为 Imdelltra，是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂。该药物主要用于治疗经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。本文将详细介绍塔拉妥单抗的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

塔拉妥单抗目前尚未在中国上市，因此未进入中国医保。市面上暂无仿制药。在美国，该药物的价格为：
- 1mg规格：约6102美元一盒
- 10mg规格：约28129美元一盒

作用功效

塔拉妥单抗是一种双特异性 T细胞接合剂，能够通过其两个臂激活患者的 T细胞，使其攻击表达 Delta 样配体 3（DLL3）的肿瘤细胞。这种机制使得 T细胞能够直接识别并杀灭异常细胞，从而达到治疗效果。该药物适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。塔拉妥单抗通过加速批准程序获得批准，但需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

主要成分

塔拉妥单抗的主要成分是 tarlatamab-dlle，这是一种冻干粉注射剂，性状为白色至微黄色冻干粉，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。

用法用量与注意事项

用法用量

塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时。建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体给药方案如下：

• 初始剂量（1mg）：在第1天给药，随后监测患者22-24小时。
• 逐步递增剂量（10mg）：在第8天给药，随后监测患者22-24小时。
• 维持剂量（10mg）：每两周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在周期1的第1天和第8天，需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在输注后48小时内由护理人员陪同，并保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

推荐伴随用药

为了降低CRS和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS）的风险，建议在周期1第1天和第8天使用以下伴随药物：

• 地塞米松：第1天和第8天，静脉注射8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。
• 生理盐水：第1天、第8天和第15天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

注意事项

塔拉妥单抗可能会引发严重的细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性，因此必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药。患者在用药前应进行全面的身体检查，包括全血细胞计数、肝酶和胆红素等指标的检测。

常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心等。严重不良反应包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS、复发性中性粒细胞减少等。

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人以及有肾功能或肝功能损害的患者，需特别注意用药安全。孕妇在治疗期间及停药后2个月内需有效避孕；哺乳期女性禁止哺乳，停药后2个月可恢复；儿童的安全性和有效性尚未确立；老年人无需调整剂量，但临床数据有限；肾功能损害患者轻度至中度无需调整剂量，重度患者数据不足；肝功能损害患者轻中度无需调整剂量，中重度患者数据不足。

通过以上详细介绍，希望能帮助患者更好地了解塔拉妥单抗的作用机制、用法用量以及注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。