塔拉妥单抗（Tarlatamab），又称为IMDELLTRA，是由美国安进公司研发的一种DLL3/CD3双特异性抗体药物，主要用于治疗已经接受过含铂化疗但疾病仍进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种药物通过激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，直接杀死异常细胞，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择。

塔拉妥单抗的适应症和用法用量

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗已经接受过含铂化疗但疾病仍进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需要通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗通过结合肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3受体，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死肿瘤细胞。

用法用量

塔拉妥单抗的给药方式为静脉输注，建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体用法如下：

• 周期1第1天：首次给药剂量为1mg，输注时间为1小时。
• 周期1第8天：剂量增加到10mg，输注时间为1小时。
• 后续周期：每两周一次，每次10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在每个给药周期的第1天和第8天，患者需要在合适的医疗环境中接受22-24小时的持续监测。建议患者在这两天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，并保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

推荐伴随用药

为了降低CRS和神经毒性的风险，建议在周期1第1天和第8天使用以下伴随药物：

• 地塞米松：静脉注射8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。
• 生理盐水：在塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。建议在出现1级症状时暂停给药至恢复，给予支持治疗；2级症状需暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状；3级症状需暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药；4级症状需永久停药，并在重症监护病房（ICU）进行支持治疗。

特殊人群用药

对于不同的人群，塔拉妥单抗的使用需特别注意：

• 孕妇：塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 儿童：安全性和有效性尚未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度数据不足。

通过遵循上述用药指南和注意事项，患者可以在接受塔拉妥单抗治疗的同时，最大限度地减少不良反应，提高治疗效果。