布格替尼（brigatinib），也称为安伯瑞（Alunbrig），是一种靶向抗癌药物，用于治疗某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物通过阻止癌细胞生长和扩散来发挥作用，显著提高了患者的生存质量和治疗效果。本文将详细介绍布格替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

布格替尼的适应症、用法用量及副作用

适应症

布格替尼主要适用于治疗已经接受克唑替尼治疗但病情进展，或无法耐受克唑替尼的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此外，它也可用于未经治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。临床研究表明，布格替尼能够有效控制病情，延长患者生存期，改善生活质量。

用法用量

布格替尼的推荐剂量如下：
1. 初始剂量: 前7天口服90毫克，每日1次；然后增加剂量至180毫克，每日1次。
2. 持续治疗: 继续给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
3. 重新开始治疗: 如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间，则在增加至既往耐受剂量前，以90毫克每日一次的剂量恢复治疗，持续7天。
4. 用药注意事项: 布格替尼可以与食物同服或不同服。应指导患者整片吞服，不要压碎或咀嚼药片。若漏服一剂或在服药后发生呕吐，不应补充漏服剂量，而应在下次服药时间服用规定剂量。

副作用

布格替尼的常见副作用包括感染性肺炎、间质性肺病（ILD）、非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。严重的不良反应包括：
1. 间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎: 使用布格替尼时应监测新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽等），尤其是在开始治疗的第一周。出现这些症状的患者应暂停服用布格替尼，并及时评估间质性肺病或其他呼吸道症状的原因。
2. 致死性不良反应: 感染性肺炎、脑血管意外和多器官功能障碍综合征。这些严重不良反应需要立即医疗干预。
3. 其他常见副作用: 高血压、心动过缓和视觉障碍。高血压应在治疗2周后监测，并此后至少每月监测一次。心动过缓应监测心率和血压，必要时暂停服用布格替尼并评估其他药物的影响。视觉障碍应及时报告，并进行眼科评估。

用药注意事项

药物相互作用

在布格替尼治疗期间，应避免同时使用强效或中效CYP3A抑制剂和诱导剂。如果无法避免同时使用强效或中效CYP3A抑制剂，则应按建议调整布格替尼的剂量。例如，将布格替尼每日一次剂量降低约50%或40%。如果无法避免同时使用CYP3A中效诱导剂，则应在接受当前布格替尼剂量（如耐受）治疗7天后，以30毫克增量增加布格替尼每日一次剂量，最多为开始中效CYP3A诱导剂前耐受的布格替尼剂量的2倍。

特殊人群用药

1. 孕妇: 布格替尼可能会对胎儿造成危害。应告知育龄期女性对胎儿的潜在风险，并建议在治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内采取有效的避孕措施。
2. 哺乳期女性: 应建议哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养，因为哺乳婴儿可能会出现不良反应。
3. 儿童用药: 目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。
4. 老年人用药: 在≥65岁患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，建议在医生的指导下进行使用。

储存和有效期

1. 温度控制: 布格替尼应在原包装中不超过30°C保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
2. 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对布格替尼的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存: 布格替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性: 布格替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
5. 有效期: 布格替尼的有效期为24个月。