布格替尼(brigatinib)安伯瑞Alunbrig的中文说明书
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发布日期:2025-07-03

布格替尼(brigatinib),商品名为安伯瑞(Alunbrig),是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍布格替尼的用途、用法用量、不良反应及其处理措施。

布格替尼(brigatinib)安伯瑞(Alunbrig)的用途和用法

药物用途

布格替尼主要用于治疗经克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。此外,它也被用于治疗未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

用法用量

布格替尼的推荐剂量为每天一次,具体如下:

  • 前7天:口服90毫克,每日一次。
  • 之后:增加剂量至180毫克,每日一次。

布格替尼可以与食物同服或不同服。如果患者因不良反应以外的原因中断治疗超过14天,重新开始治疗时应先以90毫克每日一次的剂量恢复7天,再增加至之前的耐受剂量。

剂量调整

如果患者出现严重不良反应,可能需要调整剂量。具体调整方案如下:

  • 1级或2级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎:暂停布格替尼,待症状缓解后恢复至原剂量或降低剂量继续治疗。
  • 3级或4级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎:永久停用布格替尼。

如果患者需要同时使用强效或中效CYP3A抑制剂,应将布格替尼的剂量降低约50%或40%。一旦停用CYP3A抑制剂,应恢复到之前耐受的剂量。

用药注意事项和日常管理

监测和预防不良反应

在使用布格替尼的过程中,应密切监测患者的不良反应。常见的严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)、非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。以下是一些具体的注意事项:

间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎

患者应监测新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现这些症状,应立即暂停服用布格替尼,并及时就医进行评估。

高血压

在开始布格替尼治疗前,应控制患者的血压。治疗2周后,应监测血压,此后至少每月监测一次。如果出现3级高血压,应暂停服用布格替尼,待血压恢复正常后再继续治疗。

心动过缓

治疗期间应监测心率和血压。如果患者正在使用已知可引起心动过缓的药物,应更频繁地监测。出现症状性心动过缓时,应暂停服用布格替尼,并评估相关药物的使用情况。

特殊人群用药

布格替尼在某些特殊人群中的使用需特别注意:

孕妇

布格替尼可能对胎儿造成危害。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后至少3个月内也应采取有效的避孕措施。

哺乳期女性

哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,造成不良反应。

老年人

在65岁及以上的患者中,未观察到显著的安全性和有效性差异。然而,老年人的肾功能和肝功能可能有所下降,因此在使用布格替尼时应更加谨慎。

药物相互作用

布格替尼与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:

CYP3A抑制剂

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的风险。应避免同时使用这些药物。如果无法避免,应调整布格替尼的剂量。

CYP3A诱导剂

布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低布格替尼的血浆浓度,可能影响疗效。同样,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,也应调整布格替尼的剂量。

通过以上信息,希望患者能够更好地了解布格替尼的使用方法和注意事项,确保治疗过程的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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