布格替尼(brigatinib)安伯瑞Alunbrig使用指南
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发布日期:2025-07-03
布格替尼(Brigatinib),也称作安伯瑞或Alunbrig,是一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。该药物适用于经ALK抑制剂治疗后病情进展的患者,特别是那些存在ALK基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。布格替尼通过抑制ALK(间变性淋巴瘤激酶)的作用,从而阻止癌细胞的增殖和扩散,为患者提供了新的治疗选择。
布格替尼的使用指南
布格替尼的使用需要严格遵循医生的指导,以确保疗效和安全性。以下是详细的使用指南,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
用药剂量
布格替尼的推荐剂量如下:
- 前7天口服90mg,每日1次;然后增加剂量至180mg,每日1次。
- 如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90mg每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。
- 布格替尼与食物同服或不同服均可。应指导患者整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。
- 若漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。
不良反应及处理
布格替尼可能引起一些不良反应,包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳感、头晕、肺炎等。常见的严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。致死性不良反应包括感染性肺炎、脑血管意外和多器官功能障碍综合征。
如果出现以下症状,应立即停药并咨询医生:
- 新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽等。
- 严重的肌肉疼痛、压痛或无力。
- 持续的高血糖症状,如口渴、多尿、疲劳。
- 黄疸或其他肝功能异常的症状。
医生会根据不良反应的严重程度决定是否需要调整剂量或停药。对于1级或2级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,恢复至基线后可继续以较低剂量使用布格替尼。对于3级或4级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,应永久停用布格替尼。
用药注意事项
除了正确的用药方法外,患者还需要注意以下事项,以保障治疗的安全性和有效性。
避孕措施
布格替尼可能对胎儿造成危害。因此,育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。有生育能力的女性伴侣的男性在治疗期间和布格替尼末次给药后至少3个月内也应采取有效的避孕措施。
定期监测
在使用布格替尼期间,患者应定期进行以下监测:
- 监测CPK(肌酸磷酸激酶)水平,特别是出现肌肉疼痛或无力时。
- 监测胰酶水平(脂肪酶和淀粉酶),特别是在出现相关症状时。
- 监测肝功能指标(AST、ALT和总胆红素),特别是在治疗的前3个月内。
- 监测空腹血清葡萄糖水平,并根据需要开始或优化降糖药物治疗。
这些监测有助于及时发现和处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性。
特殊人群用药
对于特殊人群,布格替尼的使用需要注意以下几点:
- 孕妇:妊娠妇女服用布格替尼可能对胎儿造成伤害。如果妊娠期间服用布格替尼,或者患者在服用布格替尼时妊娠,应告知患者布格替尼对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期:哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。
- 儿童用药:目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。
- 老年人用药:在≥65岁患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,建议在医生的指导下进行使用。
此外,对于肝损害和肾损害的患者,医生会根据具体情况调整布格替尼的剂量。轻度和中度肝损害患者无需调整剂量,重度肝损害患者应将剂量降低约40%。轻度和中度肾损害患者无需调整剂量,重度肾损害患者应将剂量降低约50%。
通过遵循上述指南和注意事项,患者可以更安全、有效地使用布格替尼,从而提高治疗的成功率和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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