布格替尼(brigatinib)安伯瑞Alunbrig是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-07-03

布格替尼(brigatinib),又称为安伯瑞或Alunbrig,是一种专门针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。布格替尼通过抑制ALK蛋白的功能,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

布格替尼的基本信息

适应症

布格替尼主要适用于携带间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这种药物通过靶向抑制ALK蛋白,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而控制疾病进展。

主要成分和剂型

布格替尼的主要活性成分是brigatinib,它是一种口服片剂。布格替尼片有三种不同的规格:30mg、90mg和180mg。30mg片剂呈圆形,一面印有“U3”字样;90mg片剂呈椭圆形,一面印有“U7”字样;180mg片剂也呈椭圆形,一面印有“U13”字样。这些片剂均为白色至类白色薄膜衣片。

药代动力学

布格替尼在剂量为90mg和180mg每日一次时的几何平均(CV%)稳态最大浓度(Cmax)分别为552(65%)ng/mL和1452(60%)ng/mL,相应的浓度-时间曲线下面积(AUC0-Tau)为8165(57%)ng·h/mL和20276(56%)ng·h/mL。患者在使用布格替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠妇女使用布格替尼可能会对胎儿造成危害。因此,应告知育龄期女性对胎儿的潜在风险,并建议在治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。男性患者也应采取有效的避孕措施,持续时间为治疗期间和末次给药后至少3个月。哺乳期女性在治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。老年患者在≥65岁和年轻患者之间未观察到显著的安全性或有效性差异,但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率。应避免与这些药物合用。如果无法避免,需要调整剂量。同时,布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低布格替尼的血浆浓度,可能降低疗效。同样应避免合用,若不可避免,也需要调整剂量。此外,布格替尼与CYP3A底物联合给药可能导致敏感CYP3A底物的浓度降低。

贮存方法

布格替尼应遮光、密封、在干燥处保存。药物应在原包装中不超过30°C的环境下保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。光照和湿度的变化都可能对药物的稳定性产生负面影响。建议定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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