布格替尼（Brigatinib），也称为安伯瑞或Alunbrig，是一种靶向抗癌药物，主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物于2017年4月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。布格替尼在中国的上市时间是2022年3月22日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。以下是关于布格替尼在国内上市的详细信息及其用药注意事项。

布格替尼（Brigatinib）安伯瑞Alunbrig在国内上市了吗？

布格替尼（Brigatinib）安伯瑞Alunbrig已于2022年3月22日在中国正式上市。这一重要进展为中国的ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。国家药品监督管理局（NMPA）的批准意味着患者可以在国内合法购买并使用这一高效药物。

上市背景

布格替尼最初由美国Ariad公司研发，并于2017年4月获得美国FDA的加速批准。该药物通过靶向间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变，有效地抑制癌细胞的生长和扩散。布格替尼在中国的上市经历了严格的临床试验和审查过程，最终获得了NMPA的批准。

价格信息

布格替尼的市场价格因生产厂家和地区而异。目前，市面上主要的供应商包括孟加拉碧康和孟加拉耀品国际。根据最新数据，孟加拉碧康生产的布格替尼90mg*30片的价格约为329美元一盒，80mg*30片的价格约为583美元一盒。孟加拉耀品国际生产的布格替尼90mg*30片的价格约为199美元一盒，180mg*30片的价格约为370美元一盒。这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

医保信息

布格替尼已进入中国医保目录，这意味着患者在购买该药物时可以享受一定的报销比例，减轻经济负担。具体报销比例和政策需咨询当地医保部门。

用药注意事项

正确使用布格替尼对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是使用布格替尼时的一些重要注意事项。

存储条件

布格替尼应储存在阴凉干燥处，避免高温和潮湿。具体的存储温度应不超过30℃。药物应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中，密封保存，以防止污染和损坏。

特殊人群用药

妊娠期妇女应避免使用布格替尼，因为该药物可能对胎儿造成危害。育龄期女性在使用布格替尼期间及停药后至少4个月内应采取有效的非激素避孕措施。男性患者在使用布格替尼期间及停药后至少3个月内也应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用布格替尼期间及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据，因此不推荐儿童使用。

药物相互作用

布格替尼与某些药物合用可能会产生不良反应。特别是强效或中效CYP3A抑制剂和诱导剂。与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的发生率。因此，应避免同时使用这些药物。如果无法避免，应根据医生的建议调整剂量。与强效或中效CYP3A诱导剂合用则会降低布格替尼的血浆浓度，可能降低其疗效，同样应避免合用。如果必须使用这些药物，也应调整剂量。

定期监测

患者在使用布格替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳和高血压等。如果出现严重的不良反应，应及时就医。

通过以上信息，患者和医生可以更好地了解布格替尼在国内的上市情况及使用注意事项，从而确保药物的安全和有效使用。