塔拉妥单抗(Tarlatamab)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-21

Tarlatamab(塔拉妥单抗)是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3/CD3 T细胞接合剂,主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。本文将详细介绍 Tarlatamab 的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

一、Tarlatamab(塔拉妥单抗)的基本信息

1. 价格信息

Tarlatamab 尚未在中国上市,也未进入中国医保。其在美国的市场价格如下:
- 规格为 1mg 的,价格约为 6102 美元一盒。
- 规格为 10mg 的,价格约为 28129 美元一盒。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。由于 Tarlatamab 尚未在中国上市,国内患者需要通过其他途径获取此药物。

2. 作用功效

Tarlatamab 是一种双特异性抗体,能够特异性地识别小细胞肺癌细胞表面的 DLL3 蛋白,并将其与 T 细胞上的 CD3 受体结合。这种结合可以激活 T 细胞,使其释放细胞毒性物质,从而杀死癌细胞。Tarlatamab 为传统治疗效果不佳的广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

根据临床试验数据,Tarlatamab 在治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌方面显示出较好的疗效,有望成为这类患者的新型治疗药物。

3. 用法用量

Tarlatamab 应通过静脉输注给药,建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。具体用法用量如下:

  • 初次给药:在周期 1 第 1 天给予 1mg,观察 22-24 小时后,若无严重不良反应,可在第 8 天给予 10mg。
  • 后续给药:完成初次给药后,每两周一次给予 10mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在每次给药前,应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素,并根据临床指征进行监测。此外,患者在给药前需充分水化,并在给药后 48 小时内保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

二、用药注意事项

1. 细胞因子释放综合征(CRS)

Tarlatamab 可能引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。

建议采用逐步递增给药方案,并在周期 1 中联合使用预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药,并密切监测患者,出现症状立即停药并启动支持治疗。根据严重程度,可能需要暂停或永久停药。

2. 神经毒性(含 ICANS)

Tarlatamab 可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。这些症状可与 CRS 同时发生或单独出现。

患者在用药期间应定期监测神经功能,出现症状立即停药并启动支持治疗。根据严重程度,可能需要暂停或永久停药。

3. 特殊人群用药

Tarlatamab 在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕,因为 Tarlatamab 可能对胎儿造成伤害。
  • 哺乳期女性:禁止哺乳,停药后 2 个月可恢复。
  • 儿童:安全性和有效性尚未确立。
  • 老年人:无需调整剂量,但临床数据有限。
  • 肾功能损害:轻度至中度无需调整;重度(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度无需调整;中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足。

在使用 Tarlatamab 时,务必遵循医生的指导,并在具备相应医疗条件的医疗机构进行治疗。定期监测各项指标,及时处理任何不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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