塔拉妥单抗（Tarlatamab），也称为Imdelltra或tarlatamab-dlle、AMG757，是一种由美国安进公司研发的DLL3/CD3双特异性抗体药物，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

塔拉妥单抗的详细说明书

医保价格

塔拉妥单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买该药物。根据美国市场的数据，塔拉妥单抗的价格如下：

• 规格为1mg的塔拉妥单抗，价格约为6102美元一盒。
• 规格为10mg的塔拉妥单抗，价格约为28129美元一盒。

这些价格仅供参考，实际价格可能会因市场波动而有所变化。患者在购买前应咨询专业的医疗人员或药店获取最新的价格信息。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗作为一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，能够将T细胞直接引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。

塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。然而，患者在使用过程中需要注意细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应，并接受定期监测。

用法用量

塔拉妥单抗的推荐用法用量如下：

• 重要给药信息： 应逐步递增剂量给予塔拉妥单抗，以降低CRS的发生率和严重程度。在周期1中，应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物，以降低CRS反应风险。
• 推荐剂量与给药方法： 塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时。建议采用逐步递增剂量方案。完成逐步递增方案后，每两周（每2周）给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 周期1塔拉妥单抗给药推荐伴随用药： 地塞米松：第1天和第8天，静脉注射8mg（或等效剂量），在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。生理盐水：第1天、第8天和第15天，塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升，持续4-5小时。

患者在使用塔拉妥单抗时应严格遵循医嘱，不可自行调整剂量或停药。如果出现任何不适，应及时联系医疗专业人员。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。

建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。

由于存在CRS和神经毒性（包括ICANS）风险，在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。建议患者在周期1第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 可能致胎儿危害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性： 禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群： 治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童： 安全性和有效性未确立。
• 老年人： 无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害： 轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害： 轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

患者在使用塔拉妥单抗时应告知医生自己的完整病史，以便医生进行全面评估和制定个性化的治疗方案。