Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种创新的双特异性 T 细胞接合剂（BiTE）抗体，由美国安进（Amgen）公司研发。这种药物主要靶向 δ 样配体 3（DLL3）和 CD3。DLL3 是一种在小细胞肺癌及其他高级别神经内分泌瘤中高度表达的非典型 Notch 信号通路配体，而在正常组织中几乎不表达。通过结合癌细胞上的 DLL3 和 T 细胞上的 CD3，Tarlatamab 能够将 T 细胞募集到肿瘤细胞附近，激活 T 细胞并诱导其杀伤肿瘤细胞。

塔拉妥单抗的基本信息

药物概述

Tarlatamab 是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过加速批准程序获得批准，但需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗的化学名为 tarlatamab-dlle，商品名为 Imdelltra，也被称为 AMG757。

剂型与性状

塔拉妥单抗的剂型为冻干粉注射剂，性状为白色至微黄色冻干粉。复溶后，药物呈现为澄明至乳光、无色至微黄色的液体。该药物必须在具备资质的医疗专业人员指导下，在适当的医疗支持下给药，以管理严重的不良反应，如细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）。

适应症与作用机制

塔拉妥单抗主要用于治疗已经接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌。该药物通过结合癌细胞上的 DLL3 和 T 细胞上的 CD3，将 T 细胞募集到肿瘤细胞附近，激活 T 细胞并诱导其释放细胞毒性物质，从而杀灭肿瘤细胞。塔拉妥单抗的这一独特机制为传统治疗效果不佳的小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。为了降低 CRS 的发生率和严重程度，建议采用逐步递增的给药方案，并在周期 1 输注前后使用推荐的伴随药物。给药应在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构进行，密切监测患者，一旦出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（包括 ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。这些症状可能与 CRS 同时发生或单独出现。在用药过程中，需要密切监测患者的神经症状，一旦发现异常应立即采取相应的治疗措施。建议在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

特殊人群用药

对于特殊人群，塔拉妥单抗的使用需特别谨慎。育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需采取有效的避孕措施，因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性应避免哺乳，停药后 2 个月方可恢复。对于肾功能损害患者，轻度至中度无需调整剂量，重度或终末期肾病的数据不足。肝功能损害患者，轻中度无需调整，中重度（总胆红素 >1.5×ULN）的数据不足。儿童的安全性和有效性尚未确立，老年人无需调整剂量，但临床数据有限。

药物储存与有效期

塔拉妥单抗应储存在 2-8°C 的冷藏条件下，避免光照。室温（20-25°C）下可存放不超过 24 小时。复溶后的药物需在 4 小时内稀释，稀释后的输液袋在室温下保存不超过 8 小时，冷藏保存不超过 7 天，禁止二次冷藏。该药物的有效期为 24 个月。

价格信息

塔拉妥单抗的市场价格较高。在美国，1mg 规格的塔拉妥单抗价格约为 6102 美元一盒，10mg 规格的价格约为 28129 美元一盒。目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，市面上没有仿制药。