Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的新型双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂。该药物适用于已经接受过含铂化疗但疾病仍进展的成人患者。本文将详细介绍 Tarlatamab 的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

治疗对象

Tarlatamab 适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。ES-SCLC 指的是小细胞肺癌已经扩散到整个肺部或身体其他部位的情况。这种类型的肺癌通常具有较高的侵袭性和较快的生长速度，治疗难度较大。

加速批准程序

Tarlatamab 的适应症是基于加速批准程序而获得的。这意味着该药物在早期临床试验中显示出了一定的疗效，但需要通过后续的验证性临床试验来进一步确认其临床获益。这为患者提供了一个更快获得新治疗方法的机会。

靶点和主要成分

Tarlatamab 的主要成分是 tarlatamab-dlle，这是一种双特异性抗体，能够同时结合肿瘤细胞表面的 DLL3 蛋白和 T 细胞表面的 CD3 受体，从而激活 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。目前，该药物的具体靶点尚不完全明确，但其独特的机制使其在治疗 ES-SCLC 方面显示出良好的潜力。

用法用量与注意事项

重要给药信息

Tarlatamab 必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重的不良反应，如细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）。建议采用逐步递增剂量方案，以降低 CRS 的发生率和严重程度。

剂量与给药方法

推荐的初始剂量为 1 mg，在周期 1 的第 1 天通过静脉输注 1 小时给予。如果患者耐受良好，可在周期 1 的第 8 天增加剂量至 10 mg。此后，每两周给予 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

推荐伴随用药

在周期 1 的第 1 天和第 8 天，应在 Tarlatamab 输注前 1 小时静脉注射 8 mg 地塞米松（或等效剂量）。输注结束后，立即静脉输注 1 升生理盐水，持续 4-5 小时。这些伴随用药有助于降低 CRS 和神经毒性的风险。

不良反应管理

常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。严重不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS 和复发性中性粒细胞减少。

细胞因子释放综合征（CRS）管理

1级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。2级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。3级 CRS：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测 22-24 小时。若复发则永久停药。需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。4级 CRS：永久停药，ICU 支持治疗。

神经毒性（包括 ICANS）管理

1级神经毒性：暂停给药至恢复，支持治疗。2级神经毒性：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。3级神经毒性：暂停给药至恢复，若 7 天未改善或复发则永久停药。需 ICU 监护，使用激素并重复神经影像学检查。4级神经毒性：永久停药，ICU 支持治疗。

特殊人群用药

对于孕妇，Tarlatamab 可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。老年人群无需调整剂量，但临床数据有限。轻度至中度肾功能损害和肝功能损害的患者无需调整剂量，但重度肾功能损害或终末期肾病患者的数据不足。

药物储存与有效期

Tarlatamab 应原包装 2-8℃冷藏，避光。室温（20-25℃）下可存放不超过 24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存不超过 8 小时，冷藏不超过 7 天，禁止二次冷藏。有效期为 24 个月。