塔拉妥单抗(Tarlatamab)的详细说明书
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发布日期:2025-03-21

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一种用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的新型免疫治疗药物。该药物通过桥接T细胞和癌细胞,增强T细胞对癌细胞的杀伤作用,从而达到治疗目的。本文将详细介绍塔拉妥单抗的作用机制、适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

塔拉妥单抗的基本信息

作用机制

Tarlatamab作为一种双特异性T细胞接合剂,能够同时识别并连接T细胞表面的CD3受体和癌细胞表面的DLL3蛋白。这种独特的双重靶向机制使得T细胞能够被激活并直接攻击表达DLL3的癌细胞,从而实现对小细胞肺癌的有效治疗。

DLL3是一种在小细胞肺癌肿瘤中选择性表达的蛋白质,而在正常组织中表达很少。因此,Tarlatamab在治疗过程中具有较高的靶向性和较低的副作用。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该适应症已通过加速批准程序获得批准,但仍需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

根据临床试验结果,Tarlatamab在提高患者的总体反应率和反应持续时间方面表现出显著效果,为晚期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

用法用量

塔拉妥单抗的用法为静脉注射,推荐剂量为10mg,每两周一次。在首次给药时,应采用逐步递增的剂量方案,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。具体步骤如下:

  • 在第1周期的第1天,先给予1mg剂量,观察患者反应。
  • 如果患者耐受良好,可在第1周期的第8天给予10mg剂量。
  • 随后的周期中,每两周给予10mg剂量。

在给药过程中,应密切监测患者的反应,并在出现任何不良反应时及时采取相应的处理措施。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)管理

Tarlatamab可能会引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。

为了降低CRS的风险,建议采用逐步递增的给药方案,并在周期1中使用推荐的预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行给药,密切监测患者,一旦出现症状立即停药并启动支持治疗。根据CRS的严重程度,可能需要暂停或永久停药。

神经毒性管理

Tarlatamab还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。症状可能包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,这些症状可能与CRS同时发生或单独出现。

对于1级神经毒性,应暂停给药至恢复,给予支持治疗。对于2级神经毒性,暂停给药至恢复,使用地塞米松并监测神经症状。对于3级神经毒性,暂停给药至恢复,若7天内未改善或复发则永久停药,需ICU监护,使用激素并重复神经影像学检查。对于4级神经毒性,永久停药,ICU支持治疗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。哺乳期女性在治疗期间应禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复哺乳。

对于儿童,塔拉妥单抗的安全性和有效性尚未确立。对于老年人,无需调整剂量,但临床数据有限。对于肾功能损害患者,轻度至中度无需调整剂量,重度或终末期肾病患者数据不足。对于肝功能损害患者,轻中度无需调整剂量,中重度患者数据不足。

通过以上详细说明,希望能帮助患者和医护人员更好地了解和使用塔拉妥单抗这一新型免疫治疗药物。如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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