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发布日期:2025-06-30
他替瑞林(Taltirelin)是由日本田边三菱公司开发的药物,自2000年7月在日本首次上市以来,主要用于改善脊髓小脑变性(SCA)患者的共济失调症状。该药物通过刺激中枢神经系统发挥作用,能显著改善运动失调症状。本文将详细介绍他替瑞林的使用指南,包括用药方法、剂量调整、特殊人群用药、存储条件等内容。
一、他替瑞林的基本信息
1. 他替瑞林的别称
他替瑞林的中文名称为他替瑞林,英文名称为 taltirelin。其他别称包括他替瑞林片、他替瑞林口腔崩解片、Sawai、セレジスト OD錠。
2. 生产厂家与规格
他替瑞林由多家日本制药公司生产,主要规格如下:
- 日本日医工生产的他替瑞林 OD版,规格为 5mg × 28 粒/盒,价格约为 165 美元。
- 日本 Sawai 生产的他替瑞林,规格为 5mg × 28 粒,价格约为 192 美元至 247 美元。
- 日本田边三菱生产的他替瑞林有多种版本,OD 高效版 5mg × 28 粒/盒的价格约为 302 美元至 357 美元,5mg × 140 粒/盒的价格约为 1302 美元至 1357 美元。普通版 5mg × 28 粒/盒的价格约为 268 美元至 343 美元,5mg × 140 粒/盒的价格约为 1234 美元至 1343 美元。
3. 上市与医保信息
他替瑞林目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上已有仿制药可供选择。
二、他替瑞林的用药注意事项
1. 用药方法与剂量
通常成人每次 5mg,每日 2 次(早晚),饭后口服。根据患者的年龄和症状,剂量可以适当增减。他替瑞林也可以通过静脉注射或肌肉注射给药,具体剂量和频率由医生根据患者的具体情况制定。
2. 特殊人群用药
对于特定人群,使用他替瑞林时需特别注意:
- 内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。
- 肾功能障碍者:在严重肾功能障碍的患者中,血浆浓度可能会升高约 4.2 倍,需谨慎使用。
- 孕妇:只有在治疗的益处大于风险时才可使用。
- 哺乳期女性:最好不哺乳,因为动物实验发现该药物会转移到乳汁中。
- 儿童:尚未进行针对儿童的临床试验,因此不推荐使用。
- 老年人:注意剂量给药,由于老年人肾功能下降,血液浓度可能会持续较高。
3. 日常注意事项
在日常使用他替瑞林时,需要注意以下几点:
- 存储条件:他替瑞林应避光、密封、在干燥处保存,室温条件下存储。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮或冻结。
- 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。
- 用药指导:他替瑞林 OD 片具有吸湿性,服用前应指导患者从 PTP 薄片中取出。药片可以在舌头上用唾液浸润后服用,也可以用水送服。睡觉时,不要在没有水的情况下服用。
正确使用他替瑞林并遵循上述注意事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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