塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的免疫疗法。本文将详细介绍塔拉妥单抗的用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一新型抗癌药物。

用法用量

给药方式

塔拉妥单抗是一种冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。该药物必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征，ICANS）。塔拉妥单抗通过静脉输注给药，每次输注时间为1小时。

推荐剂量与给药方法

塔拉妥单抗采用逐步递增剂量方案，以降低CRS的发生率和严重程度。具体剂量如下：

• 周期1第1天：1mg，静脉输注1小时。
• 周期1第8天：10mg，静脉输注1小时。
• 后续周期：每2周10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在每个给药周期的第1天和第8天，患者需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测22-24小时。建议患者在这两天输注塔拉妥单抗后48小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

剂量调整与不良反应管理

在使用塔拉妥单抗的过程中，如果出现不良反应，医生会根据具体情况调整剂量或停止治疗。以下是常见的剂量调整与不良反应管理方案：

• CRS管理：
  • 1级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。给予对症治疗（如对乙酰氨基酚）。
  • 2级：暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。需住院监测24小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。
  • 3级：暂停给药至症状缓解，恢复后需重新监测22-24小时。若复发则永久停药。需ICU监护，使用大剂量激素和托珠单抗。
  • 4级：永久停药，ICU支持治疗。
• 神经毒性（包括ICANS）管理：
  • 1级：暂停给药至恢复，支持治疗。
  • 2级：暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状。
  • 3级：暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药。需ICU监护，使用激素并重复神经影像学检查。
  • 4级：永久停药，ICU支持治疗。

以上剂量调整和不良反应管理方案有助于最大限度地降低患者的不良反应风险，提高治疗效果。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征，ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。在使用塔拉妥单抗期间，医生会密切监测患者的神经状况，一旦发现异常，立即采取相应措施。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：可能对胎儿造成伤害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

这些特殊人群在使用塔拉妥单抗时需遵循医生的指导，以确保安全性和有效性。

药物贮存与有效期

塔拉妥单抗的原包装需在2-8℃冷藏，避光。室温（20-25℃）下可存放≤24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后输液袋室温保存≤8小时，冷藏≤7天，禁止二次冷藏。塔拉妥单抗的有效期为24个月。

希望本文能帮助患者更好地了解塔拉妥单抗的用法用量、副作用及注意事项，为患者提供有效的治疗支持。