Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种新型抗癌药物通过靶向 DLL3 和 CD3，将 T 细胞募集到小细胞肺癌细胞附近，激活 T 细胞杀伤肿瘤细胞。本文将详细介绍 Tarlatamab 的用药说明和注意事项。

Tarlatamab 的用药说明

适应症

Tarlatamab 适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。在使用 Tarlatamab 前，医生会评估患者的病情和既往治疗情况，确定是否适合使用该药物。

剂量与给药方法

Tarlatamab 应通过静脉输注 1 小时。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生率和严重程度。具体剂量如下：

• 周期 1 第 1 天：1 mg
• 周期 1 第 8 天：10 mg
• 后续周期：每两周 10 mg

完成逐步递增方案后，每两周（每 2 周）给予 Tarlatamab，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

给药前准备

在每次给药前，应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在 Tarlatamab 给药前充分水化。在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从 Tarlatamab 输注开始持续监测患者 22-24 小时。建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注 Tarlatamab 后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

推荐伴随用药

为了降低 CRS 和神经毒性（包括 ICANS）的风险，建议在周期 1 第 1 天和第 8 天使用以下伴随用药：

• 地塞米松：第 1 天和第 8 天，静脉注射 8 mg（或等效剂量），在 Tarlatamab 给药前 1 小时内使用。
• 生理盐水：第 1 天、第 8 天和第 15 天，Tarlatamab 输注结束后立即静脉输注 1 升，持续 4-5 小时。

这些伴随用药有助于减轻 Tarlatamab 治疗过程中可能出现的不良反应，提高治疗的安全性和耐受性。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

Tarlatamab 可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含 ICANS）

Tarlatamab 可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。在治疗过程中，医生会密切监测患者的神经系统状况，一旦发现任何异常症状，应及时采取相应的治疗措施。

特殊人群用药

Tarlatamab 在不同人群中的用药注意事项如下：

• 孕妇：可能致胎儿危害，治疗期间及末次给药后 2 个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。
• 生殖潜力人群：治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童：安全性和有效性未确立。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

对于以上特殊人群，医生会在治疗前进行详细评估，并根据具体情况制定个性化的治疗方案。

药物储存与有效期

Tarlatamab 应原包装 2-8°C 冷藏，避光；室温（20-25°C）下可存放 ≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存 ≤8 小时，冷藏 ≤7 天，禁止二次冷藏。药品有效期为 24 个月。

了解 Tarlatamab 的用药说明和注意事项，有助于患者更好地配合治疗，提高治疗效果和安全性。希望本文能够为患者和医护人员提供有益的参考。