埃万妥单抗（Amivantamab）是一种创新的双特异性抗体，由美国杨森公司研发，2021年5月获得美国FDA批准。它主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症及其功效，并提供一些用药和日常注意事项。

埃万妥单抗的功效和适应症

适应症

埃万妥单抗（Amivantamab）主要适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这种特定类型的突变在NSCLC患者中相对罕见，约占所有EGFR突变的2%。这些患者在接受铂类化疗后病情仍然进展，急需新的治疗选择。

功效

埃万妥单抗通过结合EGFR和c-Met两个靶点，发挥其抗肿瘤作用。这种双特异性设计使其能够更有效地抑制肿瘤生长，减少耐药性的发生。临床试验数据显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效。具体来说，患者的客观缓解率（ORR）达到了40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，中位总生存期（OS）为22.8个月。

推荐剂量和用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次进行，前4周每周注射一次（共4剂），之后每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。治疗过程中应密切监测患者的不良反应，必要时暂停或调整剂量。

用药注意事项

输注相关反应（IRR）

输注相关反应是使用埃万妥单抗时常见的不良反应之一。患者在输注期间应密切监测任何输注反应的体征和症状，如发热、寒战、低血压等。如果怀疑发生输注相关反应，应立即中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）或肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。对疑似ILD或肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗，确诊后则永久停用。

皮肤不良反应

使用埃万妥单抗的患者可能会出现皮肤反应，如皮疹、甲沟炎等。建议患者在治疗后的2个月内限制阳光照射，穿戴防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，并使用无酒精润肤霜保湿。如果出现严重的皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。眼部毒性的早期发现和处理对维持患者的视力至关重要。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害，因此应在医生的指导下谨慎使用。

特殊人群用药

对于孕妇，应在医生的指导下使用埃万妥单抗。哺乳期妇女应避免在治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐使用。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。储存时应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，存放在原装容器中，密封保存。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药物的有效期，确保使用的是有效期内的药物。

价格

埃万妥单抗目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，参考价格约为1440美元左右一盒。