埃万妥单抗（Amivantamab）是一种由美国杨森公司研发的新型靶向药物，于2021年5月获得美国FDA批准，主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用等内容，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

埃万妥单抗（Amivantamab）说明书

基本信息

埃万妥单抗（Amivantamab）的中文名称为埃万妥单抗，英文名称为Amivantamab-vmjw，其他别称包括Rybrevant、埃万妥珠单抗、Amivantamab。该药物由美国杨森公司研发，规格为350mg/7ml，参考价格约为1440美元左右一盒。埃万妥单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，购买时务必注意药品的真伪和生产日期。

适应症和用法用量

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。成人推荐剂量基于基础体重，体重<80公斤患者的推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤患者推荐剂量为1400毫克。首次输注在第1天和第2天分次进行，前4周每周注射一次，之后每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

药代动力学和贮存方法

埃万妥单抗的平均清除率为360(±144)mL/天，终末半衰期为11.3(±4.53)天。药物应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免极端高温或低温环境，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。贮存时应选择干燥、通风良好的地方，远离阳光直射，并保持原装容器密封。

用药注意事项和日常注意事项

常见不良反应及处理

埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在医生的指导下使用。哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

埃万妥单抗与抗酸剂和胃酸减少剂共同使用可能降低药物浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。