埃万妥单抗是什么药
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发布日期:2025-02-26

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)是一种新型的双特异性抗体药物,由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现了病情进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met两个关键受体,阻断肿瘤生长和扩散的信号通路,为这部分患者提供了新的治疗选择。

埃万妥单抗的基本信息

药品名称及规格

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗,英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant、埃万妥珠单抗。该药物的规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元左右一盒。埃万妥单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症及作用机制

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met两个关键受体,阻断肿瘤生长和扩散的信号通路,从而发挥其抗肿瘤作用。

埃万妥单抗的作用机制独特,能够同时结合EGFR和c-Met,这两种受体在多种肿瘤中过表达,并且与肿瘤的增殖、存活和侵袭密切相关。通过双重靶向,埃万妥单抗不仅能够抑制肿瘤细胞的生长,还能减少肿瘤的耐药性,提高治疗效果。

用药注意事项

推荐剂量及用法

成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次给药时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应及处理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。

特别需要注意的是输注相关反应(IRR)。在输注过程中,应密切监测患者是否有输注反应的任何体征和症状,如怀疑发生IRR,应立即中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

药物相互作用及存储条件

与抗酸剂和胃酸减少剂共同使用可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效,因此应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。避光保存,远离阳光直射。将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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