埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw，Rybrevant，埃万妥珠单抗）是一种新型双特异性抗体药物，由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met两种蛋白质，有效抑制肿瘤的生长和扩散，为这类难治性肺癌患者提供了新的治疗选择。

埃万妥单抗基本信息

埃万妥单抗是由美国杨森公司开发的一种双特异性抗体药物，2021年5月获得美国FDA批准。该药物的主要成分是Amivantamab，是一种无色至淡黄色的溶液，装在350mg/7mL（50mg/mL）的单剂量小瓶中。

适应症

埃万妥单抗主要适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者在使用铂类化疗期间或之后病情出现进展，埃万妥单抗能够提供有效的治疗方案。

用法用量

成人推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注分为第1天和第2天两次输注，随后每周注射一次，共4剂，从第5周开始每两周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

用药注意事项

在使用埃万妥单抗时，患者应严格遵循医生的指导，注意药物的用法用量和可能的不良反应。以下是一些重要的用药注意事项，帮助患者更好地管理和使用这种药物。

输注相关反应（IRR）

监测患者在输注期间的任何体征和症状，如果怀疑发生输注相关反应，应立即中断输液。根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。患者在输注期间应密切观察是否有任何不适，如有异常应及时通知医护人员。

皮肤不良反应

患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射，建议穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤可以使用无酒精润肤霜。如果出现严重的皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有新的或恶化的呼吸症状，如呼吸困难、咳嗽和发热。对疑似间质性肺疾病（ILD）/肺炎的患者应立即停用药物。如果确诊为ILD/肺炎，应永久停用埃万妥单抗。

眼部毒性

如有眼部症状，应及时转介给眼科医生。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。患者应定期进行眼部检查，以便早期发现和处理眼部问题。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而影响疗效。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。同时，应避免与强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）同时使用，因为这些药物会显著降低埃万妥单抗的血药浓度。

总之，埃万妥单抗为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，密切关注可能出现的不良反应，及时与医生沟通，以确保治疗的安全性和有效性。