埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw、Rybrevant、埃万妥珠单抗）是一种由美国杨森公司研发的新型靶向治疗药物，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过双重靶向EGFR和c-Met，有效抑制肿瘤生长和扩散，为这类难治性肺癌患者提供了新的治疗选择。

埃万妥单抗的作用机制和适应症

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。EGFR（表皮生长因子受体）和c-Met（肝细胞生长因子受体）在多种癌症中过度表达，尤其是非小细胞肺癌。EGFR外显子20插入突变是一种罕见但难以治疗的突变类型，常规的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）对其效果不佳。埃万妥单抗通过阻断这两种受体的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活，减少肿瘤的生长和扩散。

适应症

埃万妥单抗主要适用于经FDA批准的检测方法检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展，传统的治疗方法已不再有效。埃万妥单抗的使用为这些患者提供了一种新的治疗方案，显著提高了生存率和生活质量。

临床试验结果

多项临床试验结果显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效。一项关键性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（CHRYSALIS研究）显示，接受埃万妥单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，总生存期（OS）为22.8个月。这些数据表明，埃万妥单抗在这一特定人群中具有显著的治疗优势。

用药注意事项

剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次治疗时，应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应与管理

埃万妥单抗常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现不良反应，应及时与医生沟通，根据严重程度暂停治疗、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇在使用埃万妥单抗时可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。埃万妥单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

埃万妥单抗作为一种创新的靶向治疗药物，为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的剂量、用法、不良反应管理和特殊人群用药等事项，以确保治疗效果的最大化。