埃万妥单抗是哪个国家生产的
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发布日期:2025-02-26

埃万妥单抗(Amivantamab)是由美国强生公司旗下的Janssen制药公司研发并生产的抗癌药物。这种药物于2021年5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。埃万妥单抗是一种双特异性抗体,能够同时靶向EGFR(表皮生长因子受体)和MET细胞外域,从而有效抑制肿瘤生长。

埃万妥单抗的研发背景与作用机制

研发背景

埃万妥单抗的研发源于对非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的迫切需求。NSCLC是肺癌中最常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。其中,EGFR外显子20插入突变是一种较为罕见但具有高度侵袭性的突变类型,传统化疗和靶向治疗效果有限。因此,Janssen制药公司投入大量资源,研发了埃万妥单抗这一新型双特异性抗体,以期改善这部分患者的预后。

作用机制

埃万妥单抗是一种人源化双特异性抗体,能够同时结合EGFR和MET细胞表面受体。EGFR是表皮生长因子受体,参与细胞增殖和生存信号传导;MET是肝细胞生长因子受体,与肿瘤侵袭和转移密切相关。通过同时阻断这两种受体,埃万妥单抗可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,减少耐药性的发展。临床试验结果显示,埃万妥单抗对EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者表现出显著的疗效。

价格与获取途径

埃万妥单抗目前尚未在中国正式上市,但可以通过海外购药渠道获取。根据最新数据,埃万妥单抗350mg/7ml规格的原研药在美国的售价约为10,300美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,但需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假冒或劣质药品。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备工作

在使用埃万妥单抗之前,患者需要进行详细的医学评估,包括基因检测确认EGFR外显子20插入突变的存在。此外,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。患者应严格按照医嘱使用药物,不可自行调整剂量或停药。

常见副作用及应对措施

埃万妥单抗的常见副作用包括皮肤反应、输液相关反应、肝功能异常等。患者在用药过程中应密切监测身体状况,如有不适及时就医。对于皮肤反应,可使用保湿霜和防晒措施减轻症状;对于输液相关反应,可在医生指导下使用预防性药物;对于肝功能异常,需定期检查肝功能指标,并根据医生建议调整治疗方案。

日常生活中的注意事项

在使用埃万妥单抗期间,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免接触有害物质和环境,如烟草烟雾、化学品等,以减少对身体的不良影响。同时,患者应保持积极的心态,与家人和医护人员保持良好沟通,共同应对疾病带来的挑战。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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