埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）是一种靶向治疗药物，主要适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这种药物于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个针对这一特定突变类型的靶向疗法。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症及其在实际应用中的注意事项。

埃万妥单抗的适应症

主要适应症

埃万妥单抗的主要适应症是非小细胞肺癌（NSCLC），特别是具有EGFR外显子20插入突变的患者。这类突变较为罕见，约占所有EGFR突变的10%，而EGFR突变又占所有非小细胞肺癌的约15%。因此，埃万妥单抗的适用范围相对较小，但对这部分患者来说意义重大。

具体适应症

根据FDA的批准，埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测方法检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。这意味着埃万妥单抗通常用于二线治疗，即在标准的一线化疗方案失败后使用。

临床试验结果

在临床试验中，埃万妥单抗显示出了显著的疗效。一项名为CHRYSALIS的研究结果显示，接受埃万妥单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到了40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据表明，埃万妥单抗能够有效延长患者的生存期并改善生活质量。

用药注意事项

剂量和用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次使用时，需在第1天和第2天分次输注初始剂量，前4周每周注射一次，之后每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

使用埃万妥单抗时，患者可能会出现一系列不良反应，包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等。其中，最常见（≥20%）的不良反应是皮疹、输液相关反应和甲沟炎。如果出现不良反应，应及时与医生沟通，根据医生的建议调整剂量或暂停治疗。

储存条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免光照和潮湿。储存时，应选择干燥、通风良好的地方，并定期检查药物包装的完整性。如发现包装有损坏，应立即联系医生或药剂师。

埃万妥单抗作为一种创新的靶向治疗药物，为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。正确使用和管理该药物，不仅可以提高治疗效果，还能减少不良反应的发生，帮助患者更好地应对疾病。