埃万妥单抗是哪个国家的药
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发布日期:2025-02-26

埃万妥单抗(Amivantamab)是由美国杨森公司研发的一款创新药物,于2021年5月获得美国FDA的批准。这款药物主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗是一种双特异性抗体,能够同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体,从而有效抑制肿瘤生长。

埃万妥单抗的基本信息

药物名称和规格

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗,英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant和埃万妥珠单抗。该药物的规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元左右一盒。埃万妥单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上没有仿制药。

作用机制和适应症

埃万妥单抗是一种双特异性受体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。这种双重靶向机制使其在治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。该药物适用于已经接受过铂类化疗但仍出现病情进展的患者。

用药推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案。

用药注意事项

存储条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,应将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

常见不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。此外,常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。患者在使用过程中如出现上述不良反应,应及时就医。

输注相关反应的处理

在输注过程中,患者可能会出现输注相关反应(IRR),表现为输注期间的任何体征和症状。如果怀疑发生IRR,应立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。医生会根据患者的具体情况采取相应的措施,以保障患者的治疗安全。

埃万妥单抗作为一种创新的双特异性抗体,为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。正确存储和合理使用该药物,可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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