埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw，商品名Rybrevant）是由美国杨森公司研发的一种创新性双特异性抗体，主要针对EGF受体和MET受体。2021年5月，该药物获得了美国FDA的批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。

一、埃万妥单抗的基本信息

埃万妥单抗是一种注射剂，规格为350mg/7mL（50mg/mL）的无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。该药物的主要成分是Amivantamab。埃万妥单抗在美国的参考价格约为1440美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买，需仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药或劣药。

1. 适应症

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。这种特定的基因突变在非小细胞肺癌患者中较为罕见，约占所有EGFR突变的2%。

2. 用法用量

成人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次输注（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

3. 剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整剂量的方法应根据医生的建议进行。如果需要调整剂量，通常会减少1050毫克或1400毫克的剂量，直到症状缓解。

二、用药注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中，患者需要注意多个方面，以保证药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项：

1. 输注相关反应

在输注过程中，应密切监测患者的任何输注反应的体征和症状。如果怀疑发生输注相关反应（IRR），应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。常见的输注相关反应包括皮疹、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。

2. 间质性肺疾病/肺炎

应监测患者是否有新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发烧等症状，提示ILD/肺炎。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎，则应永久停用该药物。

3. 皮肤不良反应

治疗后的前2个月内，建议患者限制阳光照射，穿着防护服，并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

4. 眼部毒性

应及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用药物。眼部毒性可能包括干眼症、结膜炎等。

5. 贮存方法

埃万妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。防潮防湿，选择干燥、通风良好的地方存放，避免在潮湿和干燥的环境中切换。避光保存，远离阳光直射，使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

6. 特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但需在医生的指导下使用。

7. 药物相互作用

抗酸剂和胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，应避免同时使用。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

通过以上详细的说明，患者和医疗专业人员可以更好地理解和使用埃万妥单抗，确保治疗的安全性和有效性。