埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对EGFR和MET受体的双特异性抗体，适用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物于2021年5月获得美国FDA批准，目前尚未在中国上市。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

一、基本信息

埃万妥单抗由美国杨森公司（Janssen Biotech, Inc.）研发，商品名为Rybrevant。该药物的规格为350mg/7mL（50mg/mL）的无色至淡黄色溶液，装在单剂量小瓶中。埃万妥单抗主要成分是Amivantamab，适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

1. 上市与医保信息

埃万妥单抗于2021年5月获得美国FDA批准，目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，参考价格约为1440美元一盒。在购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

2. 适应症

埃万妥单抗适用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者在接受铂类化疗期间或之后出现病情进展。埃万妥单抗通过直接针对EGFR和MET受体，抑制癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。

3. 用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

二、用药注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中，患者需要注意一些潜在的不良反应和特殊情况下的用药指导，以确保治疗的安全性和有效性。

1. 常见不良反应

埃万妥单抗的最常见（≥20%）不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常（≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。患者在治疗过程中应密切监测这些不良反应，并及时与医生沟通。

2. 特殊情况下的用药指导

对于孕妇、哺乳期妇女、儿童患者和老年患者，埃万妥单抗的使用需特别注意：

• 孕妇：给孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害。建议在医生的指导下进行使用。
• 哺乳期妇女：建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：埃万妥单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年患者：在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，需在医生的指导下进行使用。

3. 日常注意事项

患者在使用埃万妥单抗期间，还需要注意以下几点：

• 输注相关反应：监测患者在输注期间的任何体征和症状，如果怀疑是输注相关反应（IRR），则中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
• 间质性肺疾病/肺炎：监测患者有无提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。
• 皮肤不良反应：指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 眼部毒性：及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
• 胚胎-胎儿毒性：建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。

通过上述详细的用药指导和注意事项，患者可以更好地管理治疗过程中的各种情况，确保治疗的安全性和有效性。同时，患者在使用埃万妥单抗期间应密切配合医生的指导，及时报告任何不适或不良反应，以便及时调整治疗方案。