埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新型双特异性抗体。该药物由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA的批准。埃万妥单抗通过结合EGFR和c-Met两种受体，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。本文将详细介绍埃万妥单抗的作用机制和使用过程中的注意事项。

埃万妥单抗的作用机制

作用机制概述

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个受体。EGFR（表皮生长因子受体）在外显子20插入突变的非小细胞肺癌中起着关键作用，这种突变使得传统EGFR抑制剂难以有效作用。c-Met（肝细胞生长因子受体）则在肿瘤的生长、侵袭和转移中发挥重要作用。通过同时靶向这两个受体，埃万妥单抗能够更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

药代动力学

埃万妥单抗的平均清除率为360±144 mL/天，终末半衰期为11.3±4.53天。这意味着药物在体内的代谢较为缓慢，可以提供持久的治疗效果。患者在接受治疗时，需要根据体重调整剂量，通常体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次治疗分为两天分次输注，随后每周注射一次，连续四周，之后每两周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测确认为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。这些患者在铂类化疗期间或之后出现疾病进展，传统的治疗方法效果不佳。埃万妥单抗的出现为这类患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

输注相关反应

在输注埃万妥单抗的过程中，患者可能会出现输注相关反应（IRR），包括皮疹、呼吸困难、恶心等症状。为了减少这些反应的发生，医生会在输注过程中密切监测患者的情况。如果怀疑出现IRR，应立即中断输液，根据反应的严重程度降低输液速率或永久停止输液。患者在输注前应告知医生是否有过敏史或其他相关病史。

间质性肺疾病/肺炎

患者在使用埃万妥单抗期间应密切监测是否有提示间质性肺疾病（ILD）或肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧等。一旦怀疑出现ILD或肺炎，应立即停用药物，并进行进一步的诊断和治疗。确诊为ILD或肺炎的患者应永久停用埃万妥单抗，以免加重病情。

皮肤不良反应

埃万妥单抗可能会引起皮肤不良反应，如皮疹、甲沟炎等。患者在治疗后的两个月内应限制阳光照射，建议穿着防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，并使用无酒精润肤霜保持皮肤湿润。如果出现严重的皮肤反应，应及时就医，并根据医生的建议调整用药方案。

眼部毒性

部分患者在使用埃万妥单抗后可能会出现眼部症状，如视力模糊、眼睛红肿等。一旦出现这些症状，应立即就诊，并由专业的眼科医生进行评估和治疗。根据眼部毒性的严重程度，可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

埃万妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此建议有生育能力的女性在治疗期间和最后剂量后三个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用该药物时应在医生的指导下进行，以避免对胎儿造成不良影响。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间和最终剂量后三个月内不应母乳喂养，以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时应避免与强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英等）同时使用，因为这些药物可能会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，影响治疗效果。如果无法避免同时使用，可在医生的指导下适当增加埃万妥单抗的剂量。此外，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，以免降低药物的疗效。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，防止污染和损坏。储存时应选择干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。