




埃万妥单抗(Rybrevant)是由美国杨森公司研发的一种双特异性抗体,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要针对EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过同时靶向EGFR和MET受体,有效抑制肿瘤的生长和扩散。
埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗,英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant、埃万妥珠单抗、Amivantamab。该药物由美国杨森公司生产,规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元一盒。
埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。该药物通过同时靶向EGFR和MET受体,实现更有效的治疗效果。其主要适应靶点为EGFR+c-Met。
成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。
埃万妥单抗的治疗方案需遵循医生的建议,患者不应自行调整剂量或停药。如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。
埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
埃万妥单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
埃万妥单抗与其他药物的相互作用需要特别注意。抗酸剂与胃酸减少剂共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效,因此应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。
埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。
如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。特别是在输注期间,应监测患者的输注反应的任何体征和症状,如果怀疑是输注相关反应(IRR),则应中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
对于孕妇,埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但仍需在医生的指导下使用。
总之,埃万妥单抗是一种有效的靶向治疗药物,适用于特定类型的非小细胞肺癌患者。正确储存和合理使用药物,监测并处理不良反应,对于确保治疗效果和患者安全至关重要。
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