埃万妥单抗（Rybrevant）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的创新生物制剂。该药物于2021年5月获得美国FDA的批准，主要用于治疗在铂类化疗期间或之后出现进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。埃万妥单抗通过双重作用机制，同时靶向EGFR和c-Met，从而有效地抑制肿瘤生长和扩散。本文将详细介绍埃万妥单抗的作用与功效及其可能的副作用。

埃万妥单抗的作用与功效

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。EGFR（表皮生长因子受体）和c-Met（肝细胞生长因子受体）在多种癌症中起着关键作用，尤其是EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。这种突变导致肿瘤细胞对传统的EGFR抑制剂产生耐药性。埃万妥单抗通过阻断这些信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖和生存，从而达到治疗效果。

临床效果

多项临床试验表明，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌方面表现出显著的效果。一项关键的III期临床试验显示，接受埃万妥单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据远优于传统化疗方案，显示出埃万妥单抗在这一领域的独特优势。

主要功效

埃万妥单抗的主要功效包括：
1. 抑制肿瘤细胞的增殖和生存。
2. 减少肿瘤的生长和扩散。
3. 提高患者的生存质量和延长生存时间。
4. 为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

用药注意事项

剂量与用法

成人患者推荐剂量基于基础体重：
- 体重<80公斤：1050毫克。
- 体重≥80公斤：1400毫克。
初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。
1. **输注相关反应**：监测患者在输注期间的任何体征和症状，如果怀疑是输注相关反应，则中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
2. **皮肤不良反应**：指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射，建议患者穿防护服，使用广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。
3. **间质性肺疾病/肺炎**：监测患者有无提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧），对疑似ILD/肺炎的患者立即停用，如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用。
4. **眼部毒性**：及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

特殊人群用药

1. **孕妇**：给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，在医生的指导下进行使用。
2. **哺乳期妇女**：建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
3. **儿童患者**：儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
4. **老年患者**：在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，需在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

1. **抗酸剂与胃酸减少剂**：共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效，避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
2. **强CYP3A4诱导剂**：强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

通过了解埃万妥单抗的作用与功效及其可能的副作用，患者可以在医生的指导下更安全地使用该药物，从而更好地控制病情并提高生活质量。希望本文提供的信息能为患者和家属带来帮助。