埃万妥单抗（Rybrevant）是一种由美国杨森公司研发的双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过同时靶向EGFR和MET受体，有效抑制肿瘤的生长和扩散，为这部分患者提供了新的治疗选择。

适应症和作用功效

适应症

埃万妥单抗的主要适应症是治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这类患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展，埃万妥单抗可以作为后续治疗方案。EGFR外显子20插入突变是一种罕见但重要的突变类型，传统治疗方法对其效果有限，而埃万妥单抗的出现填补了这一治疗空白。

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和MET受体。EGFR（表皮生长因子受体）和MET（间质上皮转化因子）在多种癌症中起重要作用，尤其是非小细胞肺癌。通过与这两个受体结合，埃万妥单抗可以阻断信号传导路径，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。此外，埃万妥单抗还具有免疫调节作用，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。

临床效果

多项临床试验显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项关键的II期临床试验（CHRYSALIS研究）表明，接受埃万妥单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据证明了埃万妥单抗的有效性和安全性，使其成为治疗这一亚群患者的首选药物之一。

用药注意事项

剂量调整

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。如果在治疗期间出现不良反应，医生会根据具体情况暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

不良反应管理

埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。医生会监测患者的不良反应，并根据严重程度采取相应的管理措施，如减少剂量或停药。

特殊人群用药

对于孕妇，埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此在治疗期间和最后剂量后的3个月内，建议使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿童中使用。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

埃万妥单抗与某些药物的相互作用需要注意。抗酸剂和胃酸减少剂（如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂）可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。因此，应避免同时使用这些药物。如果无法避免，建议在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，因此也应避免同时使用。如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

埃万妥单抗（Rybrevant）作为一种创新的双特异性抗体，为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过合理的用药管理和不良反应监测，可以最大限度地发挥其治疗效果，提高患者的生活质量。